Приняты изменения в перечень лекарств и медицинских изделий, закупаемых международными организациями

Правительство приняло постановление № 1083 от 27 декабря 2017 года, которым внесены изменения в постановление Кабинета Министров Украины от 23 августа 2016 года № 557 «Об утверждении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых на основании соглашений (договоров) о закупке со специализированными организациями, которые осуществляют закупки по направлениям использования бюджетных средств в 2016 году по бюджетной программе 2301400 "Обеспечение медицинских мероприятий отдельных государственных программ и комплексных мероприятий программного характера».

Постановление № 1083 вступило в силу 30 декабря 2017 года.

В соответствии с утвержденными Постановлением изменениями уточняется, что для целей настоящего постановления термин «медицинское изделие» применяется к любым изделий (товаров), указанных в перечне.

Кроме того, Постановлением изменено количество медицинских изделий, закупаемых в соответствии с программой, а также исключены несколько позиций таких изделий.

Также Постановлением исключены несколько позиций лекарственных средств для лечения больных вирусным гепатитом В и С, внесены изменения в дозировки определенных препаратов и не исключено подразделение «Лабораторный мониторинг резистентности ВИЧ к Abbott RealTime».

Обращаем также внимание, что 20 декабря 2017 года на сайте Минздрава была опубликована для общественного обсуждения первая часть проектов (номенклатуры) лекарственных средств, изделий медицинского назначения, оборудования и других товаров, работ, услуг, которые будут закупаться по направлениям использования бюджетных средств в 2018 году по бюджетной программе КПКВК 2301400 «Обеспечение медицинских мероприятий для отдельных государственных программ и комплексных мероприятий программного характера». То есть, это перечень товаров, которые будут закупаться международными специализированными организациями за средства Государственного бюджета на 2018 год.

С 1 марта импортёры должны будут соответствовать требованиям о системе качества

Обращаем внимание субъектов фармацевтического рынка, что с 1 марта 2018 года вступают в силу положения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме АФИ), утвержденных постановлением КМУ от 30 ноября 2016 года, № 929, которые устанавливают следующие обязательства для импортёров лекарственных средств (пункты 194-200, 258, 259, 265):

• для обеспечения качества лекарственных средств вводится и функционирует фармацевтическая система качества, включающая соответствующие элементы надлежащей производственной практики, надлежащей практики дистрибуции, надлежащей практики хранения и управления рисками для качества в части, касающейся деятельности по импорту лекарственных средств.
• необходимо наладить систему отбора и хранения образцов лекарственных средств;
• ни одна серия лекарственного средства не может быть разрешена для продажи или поставки до того, как уполномоченное лицо лицензиата не подтвердит ее соответствие требованиям регистрационного досье и лицензии на импорт;
• необходимо проводить испытания стабильности лекарственных средств после их поступления на рынок вместе с производителем (или осуществляет один субъект по согласованию);
• в отношении осуществления внешней (аутсорсинговой) деятельности должен быть заключён контракт между заказчиком и исполнителем; до начала осуществления деятельности необходимо оценивать законность, пригодность и компетентность исполнителя; заказчик должен иметь возможность проводить аудиты.

Указанные требования законодательства должны быть с 1 марта урегулированы в контракте, заключённом лицензиатом (импортёром) с иностранным производителем и/или поставщиком лекарственного средства и/или владельцем регистрационного свидетельства. В таком контракте должны быть учтены требования надлежащей производственной практики, гармонизированной с законодательством ЕС, касающиеся импорта:

• обученный персонал, имеющий необходимую квалификацию;
• надлежащие помещения и площади;
• оборудование и правильное его обслуживание;
• письменные методики (процедуры) и инструкции согласно фармацевтической системы качества;
• соответствующие средства для хранения и транспортировки;
• инструкции и методики (процедуры), изложенные в виде конкретных требований к выполнению процессов (операций).

Таким образом, до 1 марта 2018 года импортёры должны привести свою деятельность в соответствие с новыми положениями Лицензионных условий.

Напомним, что вышеуказанные требования к системе качества импортёров с некоторыми модификациями были перенесены из действовавших ранее Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, утверждённых приказом Минздрава Украины от 20 февраля 2013 года № 143.

Украинцы требуют профессиональную милицию и боеспособную армию

КИРИЛЛ ПОДБЕРЕЗНЫЙ

После оккупации крымского полуострова российскими вооруженными силами и конфликта на юго-востоке страны украинцы осознали, что в нынешних условиях обеспечение порядка на улицах и безопасности населения становится приоритетным направлением национальной политики Украины. Более половины (52,5 %) жителей нашей страны поддерживают идею увеличения финансирования вооруженных сил для обеспечения их современными вооружениями и достойной оплатой труда. При этом каждый пятый (21,6 %) считает, что правительству необходимо сократить расходы на армию, а сэкономленные средства перенаправить на поддержку социальных программ. Таковы результаты исследования общественного мнения населения Украины, проведенного в апреле текущего года компанией GfK Ukraine. Информацией для анализа послужил опрос 1 тыс. украинских жителей в возрасте 16 лет и старше.

Согласно данным отчета, 44,5 % респондентов уверены, что необходимо значительно увеличить зарплаты милиционерам и одновременно существенно сократить их численность. Таким образом, по мнению опрошенных, увеличится эффективность работы личного состава, что обеспечит спокойствие и порядок на улицах населенных пунктов Украины. В то же время четверть (25,2 %) наших соотечественников высказываются за сохранение текущей численности сотрудников милиции и уровня их зарплат.

В украинском обществе нет единого мнения о том, какими качествами должны обладать люди, защищающие его интересы в высших органах власти. Так, четверо из десяти (39,3 %) украинцев настаивают, что чиновниками могут стать только люди с незапятнанной репутацией. Практически такое же число (38,3 %) наших соотечественников уверены, что главным критерием приема чиновников на работу должно стать наличие необходимого опыта и знаний.

Также не сформировалась у жителей Украины однозначная позиция относительно реприватизации предприятий олигархов: 39,8 % респондентов считают, что компании нужно забрать и продать на честных аукционах, а 38,4 % опрошенных уверены, что заводы следует оставить в собственности богачей, если они стабильно функционируют и наращивают производство.

Что касается реформирования системы здравоохранения, то более половины (58,4 %) жителей Украины придерживаются консервативных взглядов и ратуют за сохранение государственной и бесплатной медицины. И только один из четырех (26,9 %) граждан поддерживает идею введения страховой платной медицины, когда каждый самостоятельно будет оплачивать страховку, а ассортимент услуг будет зависеть от размера платежа. В вопросе валютной политики большинство (39,2 %) респондентов настаивают на одноразовой серьезной девальвации и дальнейшей поддержке стабильного курса гривни, тогда как выгоды плавающего курса заметны лишь 22,2 % опрошенных.

Подробнее: http://www.capital.ua/ru/news/21810-otnoshenie-ukraintsev-k-voprosam-gosudarstvennoy-politiki?preview=1401899671#ixzz33nY27zEw